Pharmaceutico-analytical standardization, characterization, and clinical evaluation of sedative and hypnotic effects of Roghan Banāfshā’ (Viola odorata oil) in patients with primary insomnia

QUALITY CONTROL AND SEDATIVE EFFECTS OF ROGHAN BANĀFSHĀ’ (VIOLA ODORATA OIL) IN PRIMARY INSOMNIA

Abstract

Abstract

सारांश

पारंपरिक इलाज करने वालों और आधुनिक शोधकर्ताओं, दोनों ने बताया है कि 'वायोला ओडोराटा' (Viola odorata) के फूलों से मिला अर्क या उसका तेल, नींद लाने और शांत करने (sedative and hypnotic) का असर दिखा सकता है। यूनानी हकीम कई बीमारियों, खासकर अनिद्रा और सिरदर्द के इलाज के लिए 'रोगन बनफ्शा' (Roghan Banāfshā’) की सलाह देते हैं। इस स्टडी का मकसद प्राइमरी इंसोम्निया (primary insomnia) वाले मरीज़ों पर इसके फार्मास्यूटिको-एनालिटिकल स्टैंडर्डाइज़ेशन, गुणों की पहचान और नींद लाने व शांत करने वाले असर का मूल्यांकन करना था। फार्मास्यूटिको-एनालिटिकल स्टैंडर्डाइज़ेशन में 'रोगन बनफ्शा' के भौतिक-रासायनिक गुण, HPTLC और GC-MS फिंगरप्रिंट प्रोफ़ाइल शामिल हैं। नींद के पैटर्न और इंसोम्निया की गंभीरता के इंडेक्स में सुधार को देखकर, प्राइमरी इंसोम्निया वाले मरीज़ों के एक ही ग्रुप पर इसके नींद लाने और शांत करने वाले असर का मूल्यांकन किया गया। 'रोगन बनफ्शा' के अलग-अलग भौतिक-रासायनिक और एनालिटिकल इंडेक्स के नतीजे सामान्य सीमा के भीतर पाए गए। शॉर्ट UV स्कैनिंग और लॉन्ग UV स्कैनिंग के तहत की गई HPTLC फिंगरप्रिंटिंग में क्रमशः सात और नौ अलग-अलग बैंड की पहचान की गई। 'रोगन बनफ्शा' के GC-MS फिंगरप्रिंट प्रोफ़ाइल में 10 बायोएक्टिव तत्व (bioactive constituents) पाए गए, जिनमें 3-केरीन (3-carene) और ओलिक एसिड
(oleic acid) शामिल हैं, जो नींद लाने और शांत करने वाले असर से जुड़े हैं। तैयार किए गए भौतिक-रासायनिक मानक, HPTLC और GC-MS क्रोमैटोग्राम का भविष्य में संदर्भ के तौर पर इस्तेमाल किया जा सकता है। शुरुआती क्लिनिकल स्टडी से पता चला है कि जीवनशैली और खान-पान में बदलाव के साथ-साथ सिर की त्वचा और माथे पर 'रोगन बनफ्शा' से मालिश करना प्राइमरी इंसोम्निया से राहत दिलाने में फायदेमंद है।

Abstract

Both traditional healers and conventional researchers have reported that either an extract obtained from Viola odorata flowers, or its oil has potential to produce marked sedative and hypnotic effects. Unani physicians prescribe Roghan Banāfshā’ for the treatment of many disorders mainly insomnia and headache. The present study aimed at evaluating its pharmaceutico-analytical standardization, characterization, and sedative and hypnotic effects in patients with primary insomnia. The pharmaceutico-analytical standardization includes physicochemical properties, HPTLC, and GC-MS fingerprint profile of Roghan Banāfshā’. Its sedative and hypnotic effects were evaluated on a single group of patients with primary insomnia by observing improvements in sleep patterns and insomnia severity index. The findings of physicochemical and analytical indices of Roghan Banāfshā’ were found to be within normal limits. HPTLC fingerprinting conducted under Short UV scanning and Long UV scanning has identified seven and nine distinct bands, respectively. GC-MS fingerprint profile of Roghan Banāfshā’ exhibited the presence of 10 bioactive constituents, including 3-carene and oleic acid, linked to sedative effects. The developed physicochemical constants, HPTLC, and GC-MS chromatograms may be referred to in the future. The findings drawn from the preliminary clinical study have suggested that massage with Roghan Banāfshā’ over scalp and forehead along with lifestyle and dietary modifications, is useful in relieving primary insomnia.